Το τηλεφωνικό μας κέντρο λειτουργεί Δευτέρα-Παρασκευή 09:00-17:00 & το Σάββατο 10:00-15:00. Μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί μας και μέσω Email ή Messenger.
Προσοχή! Για τηλεφωνική παραγγελία καλό θα ήταν να γνωρίζετε τον κωδικό προϊόντος (Barcode) για την καλύτερη και ταχύτερη εξυπηρέτηση σας.
,

Realy – Rapid Test Ανίχνευσης Αντιγόνου με Δείγμα Ρινοφαρυγγικού Επιχρίσματος Συσκευασια 1τμχ REF: K511416D

ΚΩΔ: 6901459781172
BlueMed

Ατομικό Self Test Αντιγόνου με δείγμα ρινοφαρυγγικoύ επιχρίσματος

  • Ατομικό test σε συσκευασία 1τμχ.
  • Test ταχείας χρωματογραφικής ανοσολογικής για την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνου (πρωτεΐνη του νουκλεοκαψιδίου) του SARS-CoV-2 σε δείγμα επιχρίσματος.
  • Αριθμός γνωστοποίησης ΕΟΦ: 2830000616813

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ SWAB REALY

1.85 

Realy – Rapid Test Ανίχνευσης Αντιγόνου με Δείγμα Ρινοφαρυγγικού Επιχρίσματος Συσκευασια 1τμχ REF: K511416D

Realy Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (Swab)

ΕΝΑ ΓΡΗΓΟΡΟ ΤΕΣΤ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΑΝΤΙΓΟΝΩΝ ΤΟΥ ΝΕΟΥ ΚΟΡΟΝΑΪΟΥ ΣΕ ΡΙΝΟΦΑΡΥΓΓΙΚΟ ΚΑΙ ΣΤΟΜΑΤΟΦΑΡΥΓΓΙΚΟ ΕΠΙΧΡΙΣΜΑ.

Μόνο για επαγγελματική In Vitro Διαγνωστική χρήση.

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Η κασέτα ταχείας δοκιμής για την ανίχνευση αντιγόνου νέου Κοροναϊού (SARS-Cov-2) είναι ένα in vitro διαγνωστικό τεστ για την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνου του νέου κοροναϊού σε ρινοφαρυγγικό και στοματοφαρυγγικό επίχρισμα, με τη χρήση της γρήγορης μεθόδου της ανοσοχρωματογραφίας. Η ανίχνευση βασίζεται σε μονοκλωνικά αντισώματα ειδικά για τα αντιγόνα του νέου κοροναϊού. Παρέχει πληροφορίες στους κλινικούς ιατρούς για σωστή φαρμακευτική συνταγογράφηση.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ

Ο COVID-19 είναι μια οξεία αναπνευστική μεταδοτική ασθένεια. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευάλωτοι. Προς το παρόν, οι ασθενείς που νοσούν από το νέο κοροναϊό είναι η κύρια πηγή μετάδοσης. Άνθρωποι που έχουν προσβληθεί και είναι ασυμπτωματικοί, μπορούν επίσης να αποτελούν πηγή μετάδοσης. Σύμφωνα με τις πρόσφατες επιδημιολογικές μελέτες, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 με 7 ημέρες. Οι κύριες κλινικές εκδηλώσεις είναι πυρετός, κόπωση και ξηρός βήχας. Ρινική συμφόρηση, καταρροή, πονόλαιμος, μυαλγ ία και διάρροια παρατηρούνται σε κάποιες περιπτώσεις.

ΑΡΧΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ

Η κασέτα ταχείας δοκιμής για την ανίχνευση αντιγόνου νέου Κοροναϊού (SARS-Cov-2) είναι μια ανοσοχρωματογραφική μεμβράνη δοκιμής που χρησιμοποιεί υψηλής ευαισθησίας μονοκλωνικά αντισώματα στον νέο κοροναϊό. Η συσκευή δοκιμής αποτελείται από τα ακόλουθα τρία μέρη: την υποδοχή δείγματος, υποδοχή αντιδραστηρίου και τη μεμβράνη αντίδρασης. Όλη η λωρίδα είναι τοποθετημένη μέσα σε μια πλαστική συσκευή. Η μεμβράνη του αντιδραστηρίου περιέχει κολλοειδή χρυσό συζευγμένο με μονοκλωνικά αντισώματα του νέου κοροναϊού. Η μεμβράνη αντίδρασης περιέχει δευτερεύοντα αντισώματα για το νέο κοροναϊό και πολυκλωνικά αντισώματα για σφαιρίνη ποντικιού, τα οποία είναι ακινητοποιημέ να στη μεμβράνη.

Όταν το δείγμα τοποθετείται στην υποδοχή δείγματος, οι αποξηραμένες συζεύξεις στην υποδοχή αντιδραστηρίου διαλύονται και μετακινούνται μαζί με το δείγμα. Αν υπάρχει νέος κοροναϊός στο δείγμα, ένα σύμπλοκο σχηματιζόμε νο μεταξύ της σύζευξης των αντισωμάτων του κοροναϊού και
του ιού θα δεσμευτεί από το ειδικό μονοκλωνικό αντίσωμα του νέου κοροναϊού, που είναι επικαλυμμένο στην περιοχή Τ. Ανεξάρτητα αν το δείγμα περιέχει ή όχι τον ιό, το διάλυμα συνεχίζει να μετακινείται προκειμέ νου να συναντήσει ακόμα έ να αντιδραστήριο (έ να αντίσωμα για το IgG ποντικού), που δεσμεύει τις εναπομείνασες συζεύξεις, δημιουργώντας παράλληλα μια κόκκινη γραμμή στην περιοχή C.

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ

Η μεμβράνη του αντιδραστηρίου περιέχει κολλοειδή χρυσό συζευγμένο με μονοκλωνικά αντισώματα του νέου κορονοϊού. Η μεμβράνη αντίδρασης περιέχει δευτερεύοντα αντισώματα για το νέο κοροναϊό και πολυκλωνικά αντισώματα της σφαιρίνης ποντικού, που είναι ακινητοποιημέ να πάνω στη μεμβράνη.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

  • Μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση.
  • Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
  • Βεβαιωθείτε ότι η αλουμινέ νια συσκευασία που περιέχει τη συσκευή του τεστ δεν έχει υποστεί ζημία πριν τη χρήση.
  • Πραγματοποιείστε το τεστ σε θερμοκρασία δωματίου 15 με 30°C.
  • Φοράτε γάντια όταν τοποθετείτε τα δείγματα, αποφεύγετε να ακουμπάτε τη μεμβράνη του αντιδραστηρίου και την υποδοχή του δείγματος.
  • Όλα τα δείγματα και τα χρησιμοποιημένα υλικά πρέπει να αντιμετωπίζονται ως μολυσματικά και να απορρίπτονται σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία.
  • Αποφεύγετε να χρησιμοποιείτε δείγματα αίματος.

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ

Αποθηκεύεστε την κασέτα ταχείας δοκιμής νέου Κοροναϊού (SARS-Cov-2) σε θερμοκρασία δωματίου ή ψύξης (2-30°C). Μην καταψύχετε. Όλα τα αντιδραστήρια παραμένουν σταθερά μέχρι την ημερομηνία λήξης που εμφαίνεται στην εξωτερική συσκευασία και στη φιάλη του ρυθμιστικού διαλύματος.

ΛΗΨΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ

  1. Συλλογή δείγματος: Εφαρμόζεται για τη διάγνωση του νέου κοροναϊού με δείγματα από ρινοφαρυγγικό επίχρισμα. Χρησιμοποιείστε πρόσφατα συλλεγμένα δείγματα για βέλτιστη διαγ νωστική απόδοση. Ανεπαρκής συλλογή δείγματος ή λανθασμένος χειρισμός του δείγματος μπορεί να δώσουν ψευδές- αρνητικό αποτέλεσμα.
    Για ρινοφαρυγγικό επίχρισμα εισάγετε την αποστειρωμέ νη μπατονέτα που παρέχεται με το σετ στη ρινική κοιλότητα, και πάρτε δείγμα αρκετές φορές για να συλλέξετε επιδερμικά κύτταρα της βλέννας.
    Για στοματοφαρυγγικό επίχρισμα εισάγετε την αποστειρωμένη μπατονέτα που παρέχεται με το σετ στο οπίσθιο μέρος του φάρυγγα, στις αμυγδαλές και τις υπόλοιπες φλεγμένουσες περιοχές. Αποφύγετε να ακουμπήσετε τη γλώσσα, τα μάγουλα και τα δόντια με τη μπατονέτα.
    Συνίσταται να λαμβάνετε δείγμα από τη ρινοφαρυγγική κοιλότητα για πιο ακριβή αποτελέσματα.
  2. Προετοιμασία δείγματος:
    1. Πάρτε ένα μπουκάλι δοκιμαστικού ρυθμιστικού διαλύματος εξαγωγής, αφαιρέστε το πώμα, τοποθετήστε όλο το ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής στο σωλήνα εξαγωγής που παρέχεται με το σετ και τοποθετήστε το στη θήκη του σωλήνα.
    2. Προσθήκη ρινοφαρυγγικού και στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος.

Τοποθετήστε τη μπατονέτα στο σωλήνα εξαγωγής που περιέχει δοκιμαστικό ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής. Περιστρέψτε τη μπατονέτα μέσα στο σωλήνα με κυκλική κίνηση, ώστε να κουνηθεί η βάση του σωλήνα εξαγωγής και το υγρό να εξαχθεί και να επαναπορροφηθεί από τη μπατονέτα.

Αφαιρέστε τη μπατονέτα. Το διάλυμα εξαγωγής θα χρησιμοποιηθεί ως δείγμα δοκιμής.

ΥΛΙΚΑ

Materials provided

  • Συσκευή δοκιμής
  • Φύλλο οδηγιών
  • Αποστειρωμένη μπατονέτα
  • Ακροφύσιο με φίλτρο
  • Σωλήνας εξαγωγής
  • Δοκιμαστικό ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής
  • Θήκη σωλήνα (SARS-Cov-2 κουτί τεστ)

Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται

  • Χρονόμετρο

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το δείγμα και το ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής να έρθουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν τη δοκιμή.

  1. Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από την κλειστή αλουμινέ νια συσκευασία και χρησιμοποιείστε την το συντομότερο δυνατό. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.
    Η άμεση δοκιμή μετά το άνοιγμα της συσκευασίας δίνει καλύτερα και πιο ακριβή αποτελέσματα.
  2. Ξεβιδώστε το καπάκι του σωλήνα συλλογής δείγματος.
  3. Πάρτε ένα μπουκάλι δοκιμαστικού ρυθμιστικού διαλύματος εξαγωγής, αφαιρέστε το πώμα και
    προσθέστε όλο το ρυθμιστικό διάλυμα μέσα στο σωλήνα εξαγωγής.
  4. Τοποθετήστε την αποστειρωμέ νη μπατονέτα με το επίχρισμα μέσα στο δοκιμαστικό ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής. Περιστρέψτε την μπατονέτα περίπου για 10 δευτερόλεπτα ενώ ταυτόχρονα πιέζετε το κεφάλι της στο εσωτερικό του σωλήνα ώστε να απελευθερωθούν τα
    αντιγόνα από τη μπατονέτα.
  5. Αφαιρέστε την αποστειρωμένη μπατονέ τα, ενώ ταυτόχρονα πιέζετε το κεφάλι της στο εσωτερικό του σωλήνα καθώς την αφαιρείτε, προκειμένου να εξάγετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από τη μπατονέτα. Πετάξτε την αποστειρωμένη μπατονέτα σύμφωνα με το
    πρωτόκολλο απόρριψης επικίνδυνων αποβλήτων.
  6. Τοποθετήστε και σφίξτε το πώμα πάνω στο σωλήνα συλλογής δείγματος, έπειτα κουνήστε δυνατά το συλλεγμένο δείγμα για να ανακατευτεί το δείγμα και το ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής. Δείτε απεικόνιση 4.
  7. Προσθέστε 3 σταγόνες διαλύματος (περίπου 80ul) στην υποδοχή δείγματος και ξεκινήστε το χρονόμετρο. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 10-20 λεπτά. Μην ερμηνεύσετε τα αποτελέσματα μετά την πάροδο 20 λεπτών.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

(Σε σχέση με την ανωτέρω απεικόνιση)

ΘΕΤΙΚΟ: Εμφανίζονται δύο κόκκινες γραμμές. Μία κόκκινη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και μία κόκκινη γραμμή στην περιοχή δοκιμής (T). Η απόχρωση του χρώματος μπορεί να ποικίλει, σε κάθε περίπτωση όμως πρέπει να θεωρείται θετικό, ακόμα κι αν η γραμμή είναι αχνή.

ΑΡΝΗΤΙΚΟ: Μόνο μία κόκκινη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και καμία γραμμή στην περιοχή δοκιμής (T). Τα αρνητικά αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι δε ν υπάρχουν μόρια του νέου κοροναϊού στο δείγμα ή ότι ο αριθμός των ιϊκών μορίων είναι κάτω από το επίπεδο
ανίχνευσης.

ΑΚΥΡΟ: Δεν εμφανίζεται καμία κόκκινη γραμμή στην περιοχή ελέγχου(C). Το τεστ είναι άκυρο ακόμα κι αν υπάρχει γραμμή στην περιοχή δοκιμής (T). Ανεπαρκής ποσότητα δείγματος ή λανθασμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανοί λόγοι αποτυχίας της γραμμής ελέγχου.
Ελέγξτε τη διαδικασία δοκιμής και επαναλάβετε το τεστ χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή δοκιμής. Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του τεστ και επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα.

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ

  • Η κασέτα ταχείας δοκιμής για την ανίχνευση αντιγόνου νέου Κοροναϊού (SARS-Cov-2) είναι ένα οξείας φάσης τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου για ποιοτική ανίχνευση. Το δείγμα που έχει συλλεχθεί μπορεί να περιέχει συγκέντρωση αντιγόνου κάτω του ορίου ευαισθησίας του
    αντιδραστηρίου, οπότε ένα αρνητικό αποτέλεσμα στο τεστ δεν αποκλείει τη μόλυνση από το νέο κοροναϊό.
  • Η κασέτα ταχείας δοκιμής για την ανίχνευση αντιγόνου νέου Κοροναϊού (SARS-Cov-2) ανιχνεύει βιώσιμα και μη βιώσιμα αντιγόνα του νέου κοροναϊού. Η απόδοση του τεστ βασίζεται στο φορτίο αντιγόνων που υπάρχει στο δείγμα και μπορεί να μην συσχετιστεί με την καλλιέργεια
    κυττάρων που εκτελείται στο ίδιο δείγμα. Ένα θετικό τεστ δε ν αποκλείει την πιθανότητα ύπαρξης άλλων παθογόνων, επομένως, τα αποτελέσματα πρέπει να συγκρίνονται με όλα τα υπόλοιπα διαθέσιμα κλινικά και εργαστηριακά ευρήματα προκειμένου να γίνε ι ακριβής διάγνωση.
  • Ένα αρνητικό αποτέλεσμα του τεστ μπορεί να προκύψει σε περίπτωση που τα αντιγόνα σε ένα δείγμα είναι κάτω του ορίου ευαισθησίας του τεστ ή έχει ληφθεί χαμηλής ποιότητας δείγμα.
  • Η απόδοση του τεστ δεν έχει καθορισθεί για την παρακολούθηση της αντιϊκής θεραπείας του νέου κοροναϊού.
  • Θετικά αποτελέσματα του τεστ δεν αποκλείουν παράλληλη μόλυνση από άλλα παθογόνα.
  • Αρνητικά αποτελέσματα του τεστ δεν αποκλείουν την ύπαρξη μολύνσεων από άλλους τύπους κοροναϊού εκτός από τον SARS-Cov-2.
  • Τα παιδιά τείνουν να μεταδίδουν τον ιό για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα σε σχέση με τους ενήλικες, γεγονός που μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα διαφορές ως προς την ευαισθησία ανάμεσα στους καταλόγους ενηλίκων και παιδιών.
  • Τυχόν αρνητικό αποτέλεσμα μπορεί να προκύψει αν η συγκέντρωση του αντιγόνου σε ένα δείγμα είναι κάτω από το επίπεδο ανίχνευσης του τεστ ή αν το δείγμα λήφθηκε ή μεταφέρθηκε λανθασμένα. Συνεπώς τυχόν αρνητικό αποτέλεσμα του τεστ δεν αποκλείει την πιθανότητα
    μόλυνσης από SARS-Cov-2 και πρέπει να επιβεβαιωθεί από ϊική καλλιέργεια ή PCR.

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ

Κλινική Αξιολόγηση

Η κλινική αξιολόγηση έγινε με σύγκριση των αποτελεσμάτων που προέκυψαν από την κασέτα ταχείας δοκιμής για την ανίχνευση αντιγόνου νέου Κοροναϊού (SARS-Cov-2) και τη μέθοδο PCR. Τα αποτελέσματα συνοψίζονται κατωτέρω:
Πίνακας: Κασέτα ταχείας δοκιμής για την ανίχνευση αντιγόνου νέου Κοροναϊού (SARS-Cov-2) (στυλεός) έναντι PCR

Κωδικός προϊόντος: 6901459781172 Κατηγορίες: ,
Βάρος 0.025 kg
Μάρκα

Based on 0 reviews

0.0 overall
0
0
0
0
0

Only logged in customers who have purchased this product may leave a review.

There are no reviews yet.